山东晴朗净化科技有限公司

生物洁净室的设计

  生物制品是药品中的一大类别，是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料，实验室净化工程，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。

  生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，手术室净化工程，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，首先由安全柜或隔离箱，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

无尘车间工程有五个特性: (l)耐久性；(2)成本；(3)适应性；(4)可维护性；(5)清洗。

　　(1)耐久性:无尘车间要有符合环境、无尘车间内部的清洗溶液及振动、设备、空气过滤系统的耐久材料。而耐久性，同时也依赖无尘室等级来建造。

　　(2)清洗:在制药和生物工学工业，上海净化工程无尘车间的墙壁需要有容易被清洗和擦拭，直到防止滤过毒或的污染之特性。在biotech市场，清洗真正地是一个重要的企业。

　　(3)成本:许多半导体公司的口号是较便宜和较好的。然而'钱'将成为一个很重要的考虑因素。

　　(4)适应性:一些厂商认为适应性可节省一笔金钱，而适应性意指系统可任意移动或改变而不会招大的损失。

　　(5)维护性:上海风淋室对无尘车间而言，较严格要求的部分为地板、天花板，日照净化工程，以及墙壁的部分。至于维修的问题，对材料的选择是否容易清洁性及维修性都应有其优先级。

    在日常的生产活动中， 严格按照洁净车间工作要求的要点， 培养良好的卫生习惯， 并仔细观察洁净车间记录的指标变化， 这样可以更好的保证洁净度， 减少洁净车间出现异常情况的次数。洁净车间在投入使用的初期(一般为三个月)， 对各项指标仔细观察、密集记录，净化工程设计， 可以从中得到适合本厂微尘控制监督的重点和变化周期， 作为制药厂生产中的操作指导。

1、建立健康档案的必要性　制药厂在招收员工之时， 已经对员工的健康状况有了大概的了解。制药厂还需设定体检规则，定期对员工进行体检。在洁净车间工作的人员会直接接触药品， 至少每年要进行一次体检， 不合格者应该立刻调离岗位。制药厂建立个人健康档案， 以便于检查、了解、个人健康的好坏情况。

2、养成良好的个人卫生习惯　从事药品生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡， 保持手部和身体其他部位的清洁， 改掉不良的卫生习惯。进入洁净车间前必须更衣(洁净车间必须用防静电材料的防护服)， 并通过洁净设施对人进行清洁处理。在药品生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖， 防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害， 而且会防止人对药品产生微尘。